À propos de CIRION, Cerba Research Canada

CIRION (une entreprise de Cerba Research) est une organisation canadienne hautement reconnue pour ses services intégrés de bioanalyse et de laboratoire central mondial. Fondée en 1994 avec un nombre croissant d’employés, CIRION dispose d’une grande installation certifiée GLP (35 000 pi² ou 3 250 m²). Plus important encore, CIRION est également accréditée CAP et CLIA avec une empreinte de laboratoire central mondial. L’engagement de CIRION envers la qualité est axé sur la science, et son système de qualité repose sur un programme d’amélioration dirigé par une équipe indépendante d’assurance qualité et de systèmes.

L’entreprise possède une longue expérience dans le soutien au développement de médicaments biologiques et biosimilaires pour les demandes d’autorisation de mise sur le marché auprès de diverses autorités réglementaires, telles que, sans s’y limiter, la FDA, l’EMA, Santé Canada, ainsi que les autorités japonaises et australiennes (respectivement PMDA et TGA).

CIRION jouit déjà d’une solide réputation, comme en témoigne le haut niveau de fidélisation de nos clients existants et des experts dans le domaine de la bioanalyse. De plus, notre approche rigoureuse de la qualité est démontrée par le succès de nos audits menés au fil des ans par de nombreux clients et agences réglementaires.

Les principales accréditations de CIRION sont les suivantes :

• College of American Pathologists (CAP).
• Accréditation des Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) aux États-Unis (CLIA #99D2079197).
• Permis et licences supplémentaires de laboratoire clinique délivrés par le Maryland, New York, la Pennsylvanie, la Californie et le Rhode Island.
• Certifié BPL : Conseil canadien des normes (CCN), l’autorité de surveillance canadienne pour l’OCDE.
• Programme de standardisation des lipides pour le Center for Disease Control (LPS CDC).
• Certification de niveau 1 NGSP HbA1c : Programme national de standardisation de la glycohémoglobine.